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新着情報2023年01月26日
添付文書電子化に伴う同梱廃止のご案内
2019 年の薬機法の改正により、添付文書の電子化による運用が 2021 年 8 月から施行されまし
た。これに伴い、製品に同梱されておりました添付文書は、経過措置期限である 2023 年 7 月
31 日までに廃止され、以後は電子的な方法で閲覧することになります。
今後とも弊社製品をご愛顧賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
【対象製品】
KAI が取り扱う全ての医療機器
【添付文書の閲覧方法】
弊社製品の添付文書は電子的な閲覧が可能になっています。
閲覧方法1…専用アプリ「添文ナビ」で閲覧する。
閲覧方法2…PMDA のウェブサイトから閲覧する。
※添文ナビのご案内は、↓の「添付文書電子化に伴う同梱廃止のご案内」にてご確認いただけます。
【同梱廃止時期】
2023 年 3 月製造分より順次、同梱を廃止いたします。
製品の在庫状況により添付文書が同梱された製品と同梱されていない製品が混在する可能性が
ございます。何卒ご了承下さいますようよろしくお願いいたします。
【紙での添付文書をご希望の場合】
販売代理店様、弊社営業担当者、弊社 Web サイトの「お問い合わせ・商談申込」フォームを通じてご連絡ください。